മനുഷ്യരുടെ സംരക്ഷണത്തിലെ പരാജയങ്ങളും ഫെഡറൽ നടപടിയുടെ ആവശ്യകതയും
യുഎസ് സർക്കാർ ധനസഹായത്തോടെ നടത്തിയ ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ ദുർബലരായ കുട്ടികളിൽ - അവരിൽ പലരും സ്ഥാപനവൽക്കരിക്കപ്പെട്ട അനാഥരായിരുന്നു - മെർക്കുറി അടങ്ങിയ ദന്ത ഫില്ലിംഗുകൾ സ്ഥാപിച്ചു, അതേസമയം അവരെ പാർപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന സിസ്റ്റത്തിനുള്ളിൽ തന്നെ ലൈംഗിക പീഡനത്തിന്റെ ഗുരുതരമായ ആരോപണങ്ങൾ ഉയർന്നുവന്നു. ദുരുപയോഗത്തിന്റെയും ആന്തരിക അവബോധത്തിന്റെയും വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന തെളിവുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, പഠനം തുടർന്നു, ഈ കുട്ടികൾ എപ്പോഴെങ്കിലും മനുഷ്യ വിഷയങ്ങളായി യഥാർത്ഥത്തിൽ സംരക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടോ എന്നതിനെക്കുറിച്ച് ആഴത്തിലുള്ള ചോദ്യങ്ങൾ ഉയർത്തി.
വിവരാവകാശ നിയമപ്രകാരമുള്ള അപേക്ഷകളിലൂടെ (നാഷണൽ ഫയലിൽ നോയൽ ഫ്രിറ്റ്ഷ് വിശദീകരിച്ചത് പോലെ) ലഭിച്ച രേഖകളും തുടർന്ന് അനിത വാസ്ക്വസ് ടിബൗ നടത്തിയ അന്വേഷണാത്മക റിപ്പോർട്ടിംഗും കാസ പിയ വിചാരണയുടെ സൂക്ഷ്മപരിശോധനയെ വീണ്ടും ജ്വലിപ്പിച്ചു, ഇത് മേൽനോട്ടത്തിലെ പരാജയം മാത്രമല്ല, ഫെഡറൽ ഫണ്ട് ചെയ്ത ഗവേഷണത്തിലെ ഏറ്റവും ദുർബലരായ ചില പങ്കാളികളുടെ ധാർമ്മിക സുരക്ഷാ സംവിധാനങ്ങളിലെ വ്യവസ്ഥാപരമായ തകർച്ചയും സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
NIH ധനസഹായത്തോടെ നടത്തിയ ഈ പഠനം, ആഴത്തിലുള്ള നൈതികവും നിയന്ത്രണപരവുമായ പരാജയത്തിന്റെ രേഖപ്പെടുത്തപ്പെട്ട ഒരു കേസായി നിലകൊള്ളുന്നു, കൂടാതെ പൊതുജനാരോഗ്യം സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും മനുഷ്യ വിഷയ ഗവേഷണത്തിൽ വിശ്വാസം പുനഃസ്ഥാപിക്കുന്നതിനും ഉടനടി സ്വതന്ത്രമായ ഫെഡറൽ അവലോകനം, പൂർണ്ണ സുതാര്യത, തിരുത്തൽ നടപടി എന്നിവ ആവശ്യപ്പെടുന്നു.
ദുർബലരായ കുട്ടികൾ, വ്യവസ്ഥാപരമായ ദുരുപയോഗം, തുടർച്ചയായ എക്സ്പോഷർ
ഈ പരീക്ഷണത്തിൽ ഏകദേശം 507 കുട്ടികൾ പങ്കെടുത്തു, അവരിൽ പലരും പോർച്ചുഗലിലെ ലിസ്ബണിലുള്ള കാസ പിയ സ്ഥാപനങ്ങളിൽ താമസിക്കുന്ന സംസ്ഥാനത്തെ വാർഡുകളിൽ നിന്നുള്ളവരായിരുന്നു. അടിസ്ഥാന ഘട്ടത്തിൽ 8–12 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള ഈ കുട്ടികൾക്ക് നാഡീ, ശാരീരിക വികസനത്തിന്റെ നിർണായക കാലഘട്ടങ്ങളിൽ മെർക്കുറി അടങ്ങിയ ദന്ത അമാൽഗം ഫില്ലിംഗുകൾ ലഭിച്ചു. അതേസമയം, പിന്നീട് വ്യാപകമായ ലൈംഗിക, ശാരീരിക പീഡനത്തിന് വിധേയമായതായി രേഖപ്പെടുത്തിയ ഒരു അന്തരീക്ഷം അവർ സഹിച്ചു.
45 CFR ഭാഗം 46, ഉപഭാഗം D പ്രകാരമുള്ള ഫെഡറൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ കുട്ടികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് സംസ്ഥാനത്തെ വാർഡുകൾക്ക്, ഉയർന്ന സംരക്ഷണം ഏർപ്പെടുത്തുന്നു. സ്വതന്ത്ര വക്താക്കൾക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ, നിർബന്ധം അല്ലെങ്കിൽ അനാവശ്യ സ്വാധീനം കുറയ്ക്കൽ, നേരിട്ടുള്ള ആനുകൂല്യമില്ലാതെ കുറഞ്ഞതിൽ കൂടുതൽ അപകടസാധ്യതയുള്ള ഗവേഷണത്തിന് കർശനമായ പരിധികൾ എന്നിവ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു (§46.406–409). ഈ സുരക്ഷാ സംവിധാനങ്ങൾ അപര്യാപ്തമായി പ്രയോഗിക്കുകയോ നടപ്പിലാക്കുകയോ ചെയ്തിട്ടില്ലെന്ന് തെളിവുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, മെർക്കുറിയുടെയും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട ദോഷത്തിന്റെയും അറിയപ്പെടുന്ന അപകടസാധ്യതകൾക്കിടയിൽ പഠനം തുടരുന്നതിനുള്ള അറിവോടെയുള്ള സമ്മതം, മേൽനോട്ടം, ധാർമ്മിക ന്യായീകരണം എന്നിവയെക്കുറിച്ച് ഗുരുതരമായ ചോദ്യങ്ങൾ ഉയർത്തുന്നു.
പഠനം തടസ്സമില്ലാതെ തുടർന്നു, ദുർബലരായ പങ്കാളികൾക്ക് കൂടുതൽ ആഘാതം നേരിടേണ്ടി വന്നപ്പോൾ അവരെ മെർക്കുറിക്ക് വിധേയമാക്കി. ഗവേഷണ എക്സ്പോഷറിന്റെയും സ്ഥാപനപരമായ ദുരുപയോഗത്തിന്റെയും ഈ സംയോജനം ബെൽമോണ്ട് റിപ്പോർട്ടിന്റെ തത്വങ്ങളിലെ - വ്യക്തികളോടുള്ള ബഹുമാനം, നന്മ, നീതി എന്നിവയിലെ - ഒരു കടുത്ത തകർച്ചയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.
ദോഷത്തിന്റെ ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകൾ: യഥാർത്ഥ നിഗമനങ്ങൾക്കപ്പുറം
അമാൽഗം, കോമ്പോസിറ്റ് ഗ്രൂപ്പുകൾ എന്നിവയ്ക്കിടയിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് കാര്യമായ ശരാശരി ന്യൂറോ ബിഹേവിയറൽ വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നും പ്രാരംഭ പരീക്ഷണം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല. എന്നിരുന്നാലും, അതേ ഡാറ്റാസെറ്റിന്റെ തുടർന്നുള്ള സ്വതന്ത്ര വിശകലനങ്ങൾ, പ്രത്യേകിച്ച് ജൈവശാസ്ത്രപരമായി വിശ്വസനീയമായ ഉപഗ്രൂപ്പുകളിലും നിർദ്ദിഷ്ട ജൈവ സംവിധാനങ്ങളിലും, ദോഷത്തിന്റെ വ്യക്തമായ സൂചനകൾ വെളിപ്പെടുത്തി:
- വൃക്കസംബന്ധമായ വിഷാംശം: വുഡ്സ് തുടങ്ങിയവർ. (2008) അമാൽഗത്തിൽ നിന്നുള്ള മെർക്കുറി എക്സ്പോഷറുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വൃക്ക ട്യൂബുലാർ, ഗ്ലോമെറുലാർ സമ്മർദ്ദത്തിന്റെ ബയോമാർക്കറുകൾ തിരിച്ചറിഞ്ഞു.
- ഹീം പാതയിലെ തടസ്സം: വുഡ്സ് തുടങ്ങിയവർ (2009) മൂത്രത്തിലെ പോർഫിറിൻ പ്രൊഫൈലുകളിൽ മാറ്റം വരുത്തിയതായി രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, പ്രത്യേകിച്ച് ചെറിയ കുട്ടികളിൽ, മെർക്കുറി ശരീരഭാരവുമായി ഇത് പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.
- ഡോസ്-ആശ്രിത വൃക്ക ഫലങ്ങൾ: ഗീയർ തുടങ്ങിയവരുടെ (2012–2013) പുനരവലോകനങ്ങൾ, സഞ്ചിത അമാൽഗം എക്സ്പോഷറിനും പ്രോക്സിമൽ ട്യൂബുലാർ നാശനഷ്ടങ്ങളുടെ മാർക്കറുകൾക്കും ഇടയിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് പ്രധാനപ്പെട്ട ബന്ധങ്ങൾ കണ്ടെത്തി, അതിൽ മൈക്രോആൽബുമിനൂറിയ, ഗ്ലൂട്ടത്തയോൺ എസ്-ട്രാൻസ്ഫെറേസ് മാറ്റങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
- നാഡീ പെരുമാറ്റപരവും ജനിതകവുമായ സംവേദനക്ഷമത: പ്രത്യേക ജനിതക പോളിമോർഫിസങ്ങളുള്ള (ഉദാഹരണത്തിന്, CPOX4, BDNF വകഭേദങ്ങൾ) കുട്ടികളിൽ മെർക്കുറിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വൈജ്ഞാനികവും പെരുമാറ്റപരവുമായ കുറവുകൾ വുഡ്സ് തുടങ്ങിയവർ (2014) റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു, ഇത് ശരാശരി ശൂന്യ ഫലങ്ങൾ സാധ്യതയുള്ള ഉപഗ്രൂപ്പുകളിൽ ദോഷം മറയ്ക്കുന്നുവെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
ഉപഗ്രൂപ്പ് ഇഫക്റ്റുകളുടെ പ്രാധാന്യം കുറയ്ക്കൽ, ഡോസ്-പ്രതികരണ ബന്ധങ്ങൾ, ദീർഘകാല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പ്രാരംഭ പഠനത്തിലെ നിഗമനങ്ങളിലെ പരിമിതികളെ ഈ പുനർവിശകലനങ്ങൾ എടുത്തുകാണിക്കുന്നു. ക്ലിനിക്കലി അർത്ഥവത്തായ ദോഷം നിലവിലുണ്ടെന്ന് തോന്നുന്നു, പക്ഷേ പ്രാഥമിക റിപ്പോർട്ടിംഗിൽ അത് വേണ്ടത്ര എടുത്തുകാണിച്ചിട്ടില്ല.
അപഹരിക്കപ്പെട്ട ഡാറ്റയെക്കുറിച്ചുള്ള റെഗുലേറ്ററി ആശ്രയം
ഈ കണ്ടെത്തലുകളും ധാർമ്മികമായ മുൻവിധികളും ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, കുട്ടികളിലെ ദന്ത അമാൽഗം ഉപയോഗത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന നയ പ്രസ്താവനകളിലും സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തലുകളിലും NIH, FDA ഉൾപ്പെടെയുള്ള യുഎസ് ഏജൻസികൾ കാസ പിയ പരീക്ഷണത്തെ ഉദ്ധരിക്കുന്നത് തുടർന്നു. FOIA രേഖകളിലും പിയർ-റിവ്യൂ ചെയ്ത പുനർവിശകലനങ്ങളിലും അടിസ്ഥാനപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, പത്രക്കുറിപ്പിലൂടെ ഈ ആശങ്കകൾ പരസ്യപ്പെടുത്താനുള്ള ശ്രമങ്ങൾ വിതരണ സേവനങ്ങൾ "ഊഹാപോഹങ്ങൾ" ആയി നിരസിച്ചു.
ഇത് ഒരു അടിസ്ഥാന ചോദ്യം ഉയർത്തുന്നു: ദുർബലരായ കുട്ടികൾക്കുള്ള അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ചുള്ള രേഖപ്പെടുത്തിയ തെളിവുകൾ പൊതുനയത്തിന് അടിവരയിടുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്, അതേസമയം പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ആഹ്വാനങ്ങൾ സ്ഥാപനപരമായ പ്രതിരോധം നേരിടുന്നു?
ഉത്തരവാദിത്തത്തിനായുള്ള ഔപചാരിക അപേക്ഷകൾ
ഇതിനു മറുപടിയായി, ഓഫീസ് ഫോർ ഹ്യൂമൻ റിസർച്ച് പ്രൊട്ടക്ഷൻസിന് (OHRP) ഒരു ഔപചാരിക നിവേദനം സമർപ്പിച്ചു, അഭ്യർത്ഥിച്ചുകൊണ്ട്:
- ട്രയലിന്റെയും അനുബന്ധ ഐആർബികളുടെയും ഒരു അടിയന്തര കാരണ-അനുസരണ വിലയിരുത്തൽ.
- 45 CFR 46, ഉപഭാഗം D യുമായി പൊരുത്തപ്പെടാത്തതിന്റെ ഔപചാരിക നിർണ്ണയം.
- നിയന്ത്രണ അല്ലെങ്കിൽ നയ തീരുമാനങ്ങളിൽ കാസ പിയ ഡാറ്റയെ ഫെഡറൽ ആശ്രയിക്കുന്നത് താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവയ്ക്കൽ.
- തിരുത്തൽ, പ്രതിരോധ പ്രവർത്തന പദ്ധതികളുടെ (സിഎപിഎ) വികസനവും നിർവ്വഹണവും.
- അതിജീവിക്കുന്ന പങ്കാളികൾക്ക് ഏകോപിപ്പിച്ച പരിഹാരങ്ങളും പിന്തുണയും.
അന്വേഷണത്തിനായുള്ള ഒരു സമാന്തര അഭ്യർത്ഥന HHS ഓഫീസ് ഓഫ് ഇൻസ്പെക്ടർ ജനറലിൽ (OIG) ഫയൽ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, അതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നത്:
- എൻഐഎച്ചിന്റെയും ഐആർബിയുടെയും മേൽനോട്ടത്തിലെ പരാജയങ്ങൾ.
- എഫ്ഡിഎയുടെ തുടർച്ചയായ ഡാറ്റ ഉപയോഗം.
- പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നതിലും ഡാറ്റ സമഗ്രതയിലും പര്യാപ്തത.
- പഠനത്തിനിടെയുള്ള ദുരുപയോഗ റിപ്പോർട്ടുകളോടുള്ള ഫെഡറൽ പ്രതികരണം (അല്ലെങ്കിൽ അതിന്റെ അഭാവം).
വിശാലമായ പൊതുജനാരോഗ്യ അടിയന്തരാവസ്ഥ
കാസ പിയ പരീക്ഷണം ഒരു ഒറ്റപ്പെട്ട ചരിത്ര സംഭവമല്ല. 180 ദശലക്ഷത്തിലധികം അമേരിക്കക്കാർ ഇപ്പോഴും മെർക്കുറി അമാൽഗം ഫില്ലിംഗുകൾ വഹിക്കുന്നു, ഇത് തുടർച്ചയായ താഴ്ന്ന നിലയിലുള്ള എക്സ്പോഷർ സൃഷ്ടിക്കുന്നു. സുരക്ഷിതവും വലിയ തോതിലുള്ളതുമായ നീക്കം ചെയ്യലിന് കാര്യമായ തടസ്സങ്ങൾ നേരിടുന്നു, IAOMT യുടെ സേഫ് മെർക്കുറി അമാൽഗം റിമൂവൽ ടെക്നിക് (SMART) പോലുള്ള കർശനമായ മെർക്കുറി-സുരക്ഷിത പ്രോട്ടോക്കോളുകളിൽ പരിശീലനം നേടിയ പരിമിതമായ എണ്ണം ക്ലിനിക്കുകൾ ഉൾപ്പെടെ.
ആദ്യകാല പങ്കാളികൾക്ക് - ഇപ്പോൾ മുതിർന്നവർക്ക് - ദീർഘകാല അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ചുള്ള വ്യവസ്ഥാപിത അറിയിപ്പ്, സമഗ്രമായ മെഡിക്കൽ നിരീക്ഷണം, അല്ലെങ്കിൽ പരിഹാരത്തിനുള്ള പിന്തുണ എന്നിവ ഒരിക്കലും ലഭിച്ചിട്ടില്ല. ഈ തുടർച്ചയായ ഒഴിവാക്കൽ ഗവേഷണ വിഷയങ്ങളോടുള്ള അടിസ്ഥാന നൈതിക ബാധ്യതകളെ ലംഘിക്കുന്നു.
ഡേവിഡ് കെന്നഡി, അനിത വാസ്ക്വസ് ടിബൗ തുടങ്ങിയ അഭിഭാഷകരും IAOMT പോലുള്ള സംഘടനകളും സുതാര്യത, സ്വതന്ത്ര ഡാറ്റ പുനർമൂല്യനിർണ്ണയം, നീതി എന്നിവ ആവശ്യപ്പെടുന്നത് തുടരുന്നു.
പ്രൊഫഷണലുകൾക്കും അഭിഭാഷകർക്കും ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന പ്രവർത്തനങ്ങൾ
ഈ പ്രധാനപ്പെട്ട ധാർമ്മികവും പൊതുജനാരോഗ്യവുമായ പ്രശ്നങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള അവബോധം വളർത്താൻ സഹായിക്കുന്നതിന് ദയവായി ഈ ലേഖനം വ്യാപകമായി പങ്കിടുക. കാസ പിയ വിചാരണയിലെ ഇരകൾക്ക് ഫെഡറൽ പിന്തുണ, അറിയിപ്പ്, നിരീക്ഷണം, പരിഹാര നടപടികൾ എന്നിവ ആവശ്യപ്പെടുന്നതിന് ആരോഗ്യ-മനുഷ്യ സേവന വകുപ്പിലെ (HHS) സെക്രട്ടറിയുടെ ഓഫീസിലേക്ക് ഇമെയിൽ അയയ്ക്കുന്നത് പരിഗണിക്കുക. secretary@hhs.gov എന്ന വിലാസത്തിൽ HHS സെക്രട്ടറി റോബർട്ട് എഫ്. കെന്നഡി ജൂനിയറുമായി ബന്ധപ്പെടുക അല്ലെങ്കിൽ 1-877-696-6775 എന്ന ടോൾ ഫ്രീ നമ്പറിൽ വിളിക്കുക.
കൂടാതെ, ഏതാനും മിനിറ്റുകൾക്കുള്ളിൽ നിങ്ങളുടെ യുഎസ് പ്രതിനിധിയെയും രണ്ട് യുഎസ് സെനറ്റർമാരെയും ബന്ധപ്പെടുക.
IAOMT അംഗങ്ങൾ, ദന്ത വിദഗ്ദ്ധർ, ഗവേഷകർ, ബന്ധപ്പെട്ട പൗരന്മാർ എന്നിവർ ഇനിപ്പറയുന്ന കാര്യങ്ങൾ ചെയ്യാൻ അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നു:
- ഡിമാൻഡ് ഫെഡറൽ റിവ്യൂ — കാസ പിയ ഡാറ്റയെ തുടർന്നും ആശ്രയിക്കുന്നത് സംബന്ധിച്ച് HHS, OHRP, NIH, FDA, കോൺഗ്രസ്ഷണൽ മേൽനോട്ട സമിതികൾ എന്നിവയ്ക്ക് ഔപചാരിക അന്വേഷണങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുക.
- സ്വതന്ത്ര പുനർമൂല്യനിർണ്ണയത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുക — ഉപഗ്രൂപ്പ് ഇഫക്റ്റുകൾ, ജനിതക സംവേദനക്ഷമത, ദീർഘകാല ഫലങ്ങൾ എന്നിവയിൽ ഊന്നൽ നൽകിക്കൊണ്ട്, പൂർണ്ണ ഡാറ്റാസെറ്റിന്റെ സുതാര്യവും മൂന്നാം കക്ഷി പുനർവിശകലനവും പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.
- അഡ്വാൻസ് സേഫ് മെർക്കുറി റിമൂവൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്സ് — അധിക എക്സ്പോഷർ കുറയ്ക്കുന്നതിന് അമാൽഗം നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള തെളിവുകൾ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള, സ്മാർട്ട്-സർട്ടിഫൈഡ് പ്രോട്ടോക്കോളുകളിൽ പരിശീലനം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയും വികസിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുക.
- ഇരകളുടെ പരിഹാരത്തിന് പിന്തുണ നൽകുക — ഇവ നൽകുന്നതിനുള്ള ഏകോപിത ശ്രമങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കുക:
- പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് അറിയിപ്പും അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങളും നൽകുക.
- വൃക്ക, നാഡീ, രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവയിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ചുള്ള ദീർഘകാല മെഡിക്കൽ നിരീക്ഷണം.
- ക്ലിനിക്കലി ഉചിതമായിടത്ത് സുരക്ഷിതമായ അമാൽഗം നീക്കം ചെയ്യലിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം.
- തെളിവുകൾ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള വിഷവിമുക്തമാക്കൽ പിന്തുണയും ട്രോമ-ഇൻഫോർമഡ് പരിചരണവും പരിഗണിക്കുക.
- പൊതുജന അവബോധം വളർത്തുക - തുറന്ന ശാസ്ത്രീയ വ്യവഹാരങ്ങളെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുമ്പോൾ, FOIA രേഖകൾ, പിയർ-റിവ്യൂ ചെയ്ത പുനർവിശകലനങ്ങൾ, റെഗുലേറ്ററി ഫയലിംഗുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ച ഡോക്യുമെന്റേഷൻ പങ്കിടുക.
ഉപസംഹാരം: ഉത്തരവാദിത്തത്തിനുള്ള സമയം
കാസ പിയ വിചാരണ അപകടകരമായ ഒരു ഒത്തുചേരലിനെ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു: ഏറ്റവും ദുർബലമായവയെ സംരക്ഷിക്കുന്നതിലെ ധാർമ്മിക വീഴ്ചകൾ, സാധ്യമായ ശാസ്ത്രീയ തെറ്റായ പ്രാതിനിധ്യം, തെറ്റായ ഡാറ്റയെ തുടർച്ചയായി നിയന്ത്രിക്കൽ ആശ്രയിക്കൽ. ഈ പ്രശ്നങ്ങൾ അവഗണിക്കുന്നത് യഥാർത്ഥ ഇരകൾക്ക് ദോഷം വരുത്തുകയും മനുഷ്യ വിഷയങ്ങളുടെ ഗവേഷണത്തിലും ദന്ത വസ്തുക്കളുടെ സുരക്ഷയിലും ഫെഡറൽ മേൽനോട്ടത്തിലുള്ള വിശ്വാസത്തെ ദുർബലപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.
IAOMT-യെ കുറിച്ച്
ഇന്റർനാഷണൽ അക്കാദമി ഓഫ് ഓറൽ മെഡിസിൻ ആൻഡ് ടോക്സിക്കോളജി (IAOMT) എന്നത് മുഴുവൻ ശരീരത്തിന്റെയും ആരോഗ്യം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്ന സുരക്ഷിതവും ശാസ്ത്രാധിഷ്ഠിതവുമായ ദന്ത പരിചരണം മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകുന്നതിനായി സമർപ്പിതരായ ദന്തഡോക്ടർമാർ, ഫിസിഷ്യൻമാർ, ഗവേഷകർ എന്നിവരുടെ ഒരു ആഗോള ശൃംഖലയാണ്.
ഒറിജിനൽ ട്രയലും പ്രാഥമിക പ്രസിദ്ധീകരണങ്ങളും
ഡിറൂവൻ ടിഎ, മാർട്ടിൻ എംഡി, ലെറോക്സ് ബിജി, തുടങ്ങിയവർ (2006). കുട്ടികളിൽ ഡെന്റൽ അമാൽഗത്തിന്റെ ന്യൂറോബിഹേവിയറൽ ഇഫക്റ്റുകൾ: ഒരു ക്രമരഹിതമായ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ. JAMA, 295(15):1784–1792. (പ്രധാന ന്യൂറോബിഹേവിയറൽ ഫല റിപ്പോർട്ട്; കാര്യമായ ശരാശരി വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല.)
ബെർണാർഡോ എം, ലൂയിസ് എച്ച്, മാർട്ടിൻ എംഡി, തുടങ്ങിയവർ (2007). ക്രമരഹിതമായ ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിൽ അമാൽഗത്തിന്റെ അതിജീവനവും പരാജയത്തിനുള്ള കാരണങ്ങളും കമ്പോസിറ്റ് പിൻഭാഗ പുനഃസ്ഥാപനങ്ങളും ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. ജേണൽ ഓഫ് ദി അമേരിക്കൻ ഡെന്റൽ അസോസിയേഷൻ, 138(6):775–783. (പുനരുദ്ധാരണത്തിന്റെ ദീർഘായുസ്സും പരാജയ നിരക്കും.)
ഒറിജിനൽ ടീമിൽ നിന്നുള്ള ബയോമാർക്കറും ദ്വിതീയ വിശകലനങ്ങളും
വുഡ്സ് ജെഎസ്, മാർട്ടിൻ എംഡി, ലെറോക്സ് ബിജി, തുടങ്ങിയവർ (2008). ഡെന്റൽ അമാൽഗം മെർക്കുറി എക്സ്പോഷർ ഉള്ള കുട്ടികളിലും കൗമാരക്കാരിലും വൃക്ക സമഗ്രതയുടെ ബയോമാർക്കറുകൾ: കാസ പിയ കുട്ടികളുടെ അമാൽഗം ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള കണ്ടെത്തലുകൾ. പരിസ്ഥിതി ഗവേഷണം, 108(3):393–399. (മൂത്രാശയ ജിഎസ്ടി-ആൽഫ, ജിഎസ്ടി-പൈ, ആൽബുമിൻ എന്നിവ വൃക്ക തകരാറിന്റെ മാർക്കറുകളായി.)
വുഡ്സ് ജെഎസ്, മാർട്ടിൻ എംഡി, ലെറോക്സ് ബിജി, തുടങ്ങിയവർ. (2009). മെർക്കുറി അമാൽഗം ചികിത്സയിലൂടെ കുട്ടികളിൽ മൂത്രത്തിൽ പോർഫിറിൻ വിസർജ്ജനം: കാസ പിയ ചിൽഡ്രൻസ് ഡെന്റൽ അമാൽഗം ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള കണ്ടെത്തലുകൾ. ജേണൽ ഓഫ് ടോക്സിക്കോളജി ആൻഡ് എൻവയോൺമെന്റൽ ഹെൽത്ത്, ഭാഗം എ, 72(14):891–896. (ഹീം സിന്തസിസിൽ മെർക്കുറി ഇഫക്റ്റുകളുടെ സൂചകങ്ങളായി പോർഫിറിൻ പ്രൊഫൈലുകൾ.)
ലൗട്ടർബാക്ക് എം, മാർട്ടിൻസ് ഐപി, കാസ്ട്രോ-കാൽഡാസ് എ, തുടങ്ങിയവർ (2008). അമാൽഗം-ബന്ധപ്പെട്ട മെർക്കുറി എക്സ്പോഷർ ഉള്ളതും അല്ലാത്തതുമായ കുട്ടികളിലെ ന്യൂറോളജിക്കൽ ഫലങ്ങൾ: ക്രമരഹിതമായ ഒരു പരീക്ഷണത്തിൽ ഏഴ് വർഷത്തെ ദീർഘദൂര നിരീക്ഷണങ്ങൾ. ജേണൽ ഓഫ് ദി അമേരിക്കൻ ഡെന്റൽ അസോസിയേഷൻ, 139(2):138–145. (ന്യൂറോളജിക്കൽ ഹാർഡ്, സോഫ്റ്റ് സൈനുകൾ.)
കൂടുതൽ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന അല്ലെങ്കിൽ ഡിസൈൻ പേപ്പറുകൾ:
ഡെറൂവൻ ടിഎ, മറ്റുള്ളവർ (2002). കുട്ടികളിലെ ഡെന്റൽ അമാൽഗം പുനഃസ്ഥാപനങ്ങളുടെ സുരക്ഷ വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള ക്രമരഹിതമായ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിന്റെ രൂപകൽപ്പനയിലും വിശകലനത്തിലും പ്രശ്നങ്ങൾ. നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ.
ഈവൻസ് സിസി, മാർട്ടിൻ എംഡി, വുഡ്സ് ജെഎസ്, തുടങ്ങിയവർ (2001). കാസ പിയ പഠനത്തിൽ ഭക്ഷണത്തിലെ മീഥൈൽമെർക്കുറി എക്സ്പോഷറിന്റെ പരിശോധന. ജേണൽ ഓഫ് ടോക്സിക്കോളജി ആൻഡ് എൻവയോൺമെന്റൽ ഹെൽത്ത്, പാർട്ട് എ.
ജനിതക സംവേദനക്ഷമതയും ന്യൂറോ ബിഹേവിയറൽ പുനർവിശകലനങ്ങളും (വുഡ്സ് തുടങ്ങിയവർ)
വുഡ്സ് ജെഎസ്, ഹെയർ എൻജെ, എച്ചെവേറിയ ഡി, തുടങ്ങിയവർ (2012). കുട്ടികളിലെ കോപ്രൊപോർഫൈറിനോജൻ ഓക്സിഡേസിന്റെ ജനിതക പോളിമോർഫിസം വഴി മെർക്കുറിയുടെ ന്യൂറോ ബിഹേവിയറൽ ഇഫക്റ്റുകളുടെ പരിഷ്കരണം. ന്യൂറോടോക്സിക്കോളജി ആൻഡ് ടെറാറ്റോളജി, 34(5):513–521.
വുഡ്സ് ജെഎസ്, ഹെയർ എൻജെ, റുസ്സോ ജെഇ, തുടങ്ങിയവർ (2013). കുട്ടികളിൽ മെറ്റലോത്തിയോണിന്റെ ജനിതക പോളിമോർഫിസങ്ങൾ വഴി മെർക്കുറിയുടെ ന്യൂറോ ബിഹേവിയറൽ ഇഫക്റ്റുകളുടെ പരിഷ്കരണം. ന്യൂറോടോക്സിക്കോളജി ആൻഡ് ടെറാറ്റോളജി, 39:36–44.
വുഡ്സ് ജെഎസ്, ഹെയർ എൻജെ, റുസ്സോ ജെഇ, മാർട്ടിൻ എംഡി, ഫാരിൻ എഫ്എം (2014). കുട്ടികളിൽ മെർക്കുറി ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റിയിലേക്കുള്ള സംവേദനക്ഷമതയെ ബാധിക്കുന്ന ജനിതക പോളിമോർഫിസങ്ങൾ: കാസ പിയ ചിൽഡ്രൻസ് അമാൽഗം ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള സംഗ്രഹ കണ്ടെത്തലുകൾ. ന്യൂറോടോക്സിക്കോളജി, 44:288–302. (CPOX4, BDNF വകഭേദങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ജനിതക മോഡിഫയറുകളുടെ സമഗ്ര സംഗ്രഹം.)
ഗീയർ തുടങ്ങിയവരുടെ സ്വതന്ത്ര പുനർവിശകലനങ്ങൾ (ഡോസ്-പ്രതികരണ ഫോക്കസ്)
ഗീയർ ഡിഎ, കാർമോഡി ടി, കെർൺ ജെകെ, കിംഗ് പിജി, ഗീയർ എംആർ (2011). ഡെന്റൽ അമാൽഗമുകളിൽ നിന്നും യൂറിനറി പോർഫിറിനുകളിൽ നിന്നുമുള്ള മെർക്കുറി എക്സ്പോഷർ തമ്മിലുള്ള ഒരു പ്രധാന ബന്ധം: കാസ പിയ കുട്ടികളുടെ ഡെന്റൽ അമാൽഗം ട്രയലിന്റെ കൂടുതൽ വിലയിരുത്തൽ. ബയോമെറ്റലുകൾ, 24(2):215–224.
ഗീയർ ഡിഎ, കാർമോഡി ടി, കെർൺ ജെകെ, കിംഗ് പിജി, ഗീയർ എംആർ (2012). ഡെന്റൽ അമാൽഗമുകളിൽ നിന്നുള്ള മെർക്കുറി എക്സ്പോഷറും മൂത്രത്തിലെ മെർക്കുറി അളവും തമ്മിലുള്ള ഒരു ഡോസ്-ആശ്രിത ബന്ധം: കാസ പിയ ചിൽഡ്രൻസ് ഡെന്റൽ അമാൽഗം ട്രയലിന്റെ കൂടുതൽ വിലയിരുത്തൽ. ഹ്യൂമൻ & എക്സ്പിരിമെന്റൽ ടോക്സിക്കോളജി, 31(1):11–17.
ഗീയർ ഡിഎ, കാർമോഡി ടി, കെർൺ ജെകെ, കിംഗ് പിജി, ഗീയർ എംആർ (2013). ഡെന്റൽ അമാൽഗമുകളിൽ നിന്നുള്ള മെർക്കുറി എക്സ്പോഷറും വൃക്ക സമഗ്രത ബയോമാർക്കറുകളും തമ്മിലുള്ള ഒരു പ്രധാന ഡോസ്-ആശ്രിത ബന്ധം: കാസ പിയ കുട്ടികളുടെ ഡെന്റൽ അമാൽഗം ട്രയലിന്റെ കൂടുതൽ വിലയിരുത്തൽ. ഹ്യൂമൻ & എക്സ്പിരിമെന്റൽ ടോക്സിക്കോളജി, 32(4):434–440.
കുറിപ്പുകൾ:
ആദ്യ പരീക്ഷണത്തിൽ (ബേസ്ലൈനിൽ 8–12 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള) ഏകദേശം 507 കുട്ടികളെ അമാൽഗം അല്ലെങ്കിൽ കോമ്പോസിറ്റ് പുനഃസ്ഥാപനങ്ങളിലേക്ക് ക്രമരഹിതമായി കൊണ്ടുപോയി, 7 വർഷം വരെ അവരെ പിന്തുടർന്നു. പ്രാഥമിക നിഗമനങ്ങളിൽ ന്യൂറോ ബിഹേവിയറൽ ഫലങ്ങളിൽ കാര്യമായ ശരാശരി ഗ്രൂപ്പ് വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നും ഊന്നിപ്പറഞ്ഞില്ല, എന്നാൽ ദ്വിതീയവും പുനർവിശകലനങ്ങളും ഉപഗ്രൂപ്പുകളിലെ സിഗ്നലുകൾ, ഡോസ്-പ്രതികരണ ബന്ധങ്ങൾ, വൃക്കസംബന്ധമായ ബയോമാർക്കറുകൾ, ജനിതക സംവേദനക്ഷമത എന്നിവ എടുത്തുകാണിച്ചു.
